Référent Recherche Clinique – Paris/Bordeaux – H/F

PRÉSENTATION ALIMA

L’ESPRIT ALIMA : La raison d’être d’ALIMA est de sauver des vies et de soigner les populations les plus vulnérables, sans aucune discrimination identitaire, religieuse ou politique, à travers des actions basées sur la proximité, l’innovation et l’alliance d’organisations et d’individus. Nous agissons avec humanisme, impartialité et dans le respect de l’éthique médicale universelle. Pour accéder aux patients et aux patientes, nous nous engageons à intervenir de façon neutre et indépendante.

SOIGNER – INNOVER – ENSEMBLE : Depuis sa création en 2009, ALIMA a soigné plus de 10 millions de patients, et déploie aujourd’hui ses opérations dans 12 pays d’Afrique. En 2022, nous avons développé plus de 60 projets de réponse médicale humanitaire pour répondre aux besoins de populations touchées par les conflits, les épidémies et l’extrême pauvreté. L’ensemble de ces projets se font en appui aux autorités sanitaires nationales à travers près de 511 structures de santé (dont 47 hôpitaux et 464 centres de santé). Nous travaillons en partenariat, notamment avec des ONGs locales, dès que cela est possible afin d’améliorer l’accès et le transfert de compétences qui assure la pérennité de nos actions à nos patients. Par ailleurs, pour améliorer la réponse humanitaire, nous menons des projets de recherches opérationnelles et cliniques, notamment pour lutter contre la malnutrition et les fièvres hémorragiques virales.

L’ÉQUIPE ALIMA : Plus de 2 000 personnes œuvrent actuellement pour ALIMA. Les équipes terrain, au plus proche des patients, reçoivent leur support des équipes de coordination généralement basées en capitale des pays d’intervention. Celles-ci reçoivent le support des 4 équipes desk et de l’équipe du service urgences et ouvertures basées au siège opérationnel de Dakar, Sénégal. Les équipes de Paris et New-York travaillent activement à la collecte de fonds ainsi qu’à la représentation d’ALIMA. Le reste de la Galaxie ALIMA comprend des individus et des équipes partenaires qui travaillent pour le compte d’autres organisations telles que les ONGs médicales BEFEN, ALERTE Santé, SOS Médecins, KEOOGO, AMCP-SP, DEMTOU-Humanitaire, les organismes de recherche PAC-CI, Inserm, les Universités de Bordeaux ou de Copenhague et bien d’autres.

NOS PAYS D’INTERVENTIONS : Burkina Faso, Cameroun, Guinée, Mali, Mauritanie, Niger, Nigeria, République Centrafricaine, République Démocratique du Congo, Soudan, Tchad, Ukraine.

NOS THÉMATIQUES PROJET : Malnutrition, Santé Maternelle, Santé Primaire, Pédiatrie, Paludisme, Épidémies (Ebola, Choléra, Rougeole, Coronavirus, Fièvre de Lassa), Recherche, Hospitalisation, Urgences, Violences Basées sur le Genre, vaccinations, santé mentale, …

CONTEXTE

La recherche chez ALIMA : CORAL, pôle Maladies Infectieuses Emergentes (MIE)

La plateforme CORAL (Clinical and Operational Research Alliance) a été créée en 2016 par ALIMA, l’INSERM et PAC-CI suite à leur collaboration dans la réponse à l’épidémie de Maladie à Virus Ebola en Guinée. Cette plateforme a pour objectif d’allier la recherche et l’action humanitaire afin d’améliorer la qualité de soins délivrés aux populations en situation de crise et ainsi réduire la mortalité. La plateforme CORAL mène à la fois des projets de recherche sur les maladies infectieuses émergentes et sur la santé materno-infantile, notamment sur la malnutrition aiguë. Le pôle MIE conduit des projets de recherche en Afrique, sur les fièvres hémorragiques virales (fièvre de Lassa et Maladie à Virus Ebola) ainsi que sur le COVID-19.

La fièvre de Lassa (FL) est une fièvre hémorragique virale qui sévit en Afrique de l’Ouest, avec une mortalité hospitalière de 12%. La maladie touche particulièrement le Nigeria. La ribavirine est le seul traitement disponible et il y a un besoin urgent de nouveaux médicaments. Le consortium INTEGRATE, réunissant 15 partenaires de 10 pays d’Afrique de l’Ouest, d’Europe et d’Amérique du Nord, a été créé pour mettre en place des contre-mesures efficaces contre la maladie. Le projet INTEGRATE est un essai clinique de plateforme, multicentrique, de phase II-III dont l’objectif principal est de comparer l’efficacité de plusieurs produits médicaux expérimentaux (IMP) au médicament standard de soins (la Ribavirine) chez les patients hospitalisés souffrant de FL confirmée. Cet essai unique et novateur est en cours de mise en place sur deux sites au Nigeria.

PROTECTION DES BÉNÉFICIAIRES ET DES MEMBRES DE LA COMMUNAUTÉ

Niveau 3 : Dans le cadre de ses fonctions, le ou la titulaire du poste sera amené·e à visiter les programmes et être en contact avec des enfants ou/et des adultes vulnérables. Par conséquent, la vérification du casier judiciaire sera nécessaire.

LIENS FONCTIONNELS ET HIERARCHIQUES

• Vous rendez compte à la coordinatrice du pôle de recherche maladies émergentes,
• Vous êtes responsable des chefs de projets recherche terrain,
• Vous collaborez étroitement avec le siège ALIMA et la coordination du pays concerné.

LIEU DU POSTE

Lieu de mission : Bordeaux ou Paris.

MISSION ET ACTIVITES PRINCIPALES

Sur délégation de la coordinatrice du pôle maladie émergente, le.la responsable de projet recherche coordonne les activités des projets de recherche ALIMA dans les pays de mission. Il.elle travaille en étroite collaboration avec les référents situés au siège ALIMA à Dakar (référent médical, financier, RH, logistique) et la Responsable des programmes ; ainsi qu’avec la coordination ALIMA à Abuja et l’équipe ALIMA sur le terrain.

1. Coordination générale de l’essai clinique

• Coordination du consortium : Assure le lien avec le coordinateur et les partenaires du projet,
• Préparation et animation des réunions de consortium (réunions des Boards, Steering committee, Copils …),
• Suivi général du projet : suivi de la progression des livrables attendus, valide la planification des activités et le chronogramme du projet,
• Suivi administratif et budgétaire en collaboration avec la cheffe de projet administrative et financière du projet (revues budgétaires et suivi du reporting financier, organisation des voyages des différents membres de l’équipe, suivi des embauches de personnel nécessaires au projet)
• Suivi des activités réglementaires liées au projet de recherche : relecture et suivi des contrats,
• Représentation CORAL / ALIMA dans les conférences et séminaires régionales et internationales

2. Responsable du suivi du projet avec le bailleur et le sponsor

• Coordonne la communication avec le bailleur,
• Participe à l’élaboration de nouveaux appels d’offre,
• Suivi contractuel (rédaction des rapports) avec le bailleur et le sponsor.

3. Organisation des activités terrain

En collaboration avec les responsables de l’implémentation opérationnelle et d’ingénierie du projet :

• Coordination de l’organisation des work-packages de l’essai,
• Apporte un support technique aux équipes recherche sur le terrain,
• Suivi logistique et ingénierie (BPC) pour la mise en place et le suivi de l’essai, collaboration avec l’équipe gestionnaire de la base de données et de monitoring,
• Assure un suivi hebdomadaire des projets et participe aux réunions d’équipes,
• Participe aux formations et aux séances de sensibilisation,
• Assure le poste de chef de projet sur le terrain sur demande de la coordinatrice du pôle.

4. Responsable de la rédaction de documents scientifiques

• Responsable de l’écritures des protocoles d’études qui seront validés par la coordination,
• Responsable des amendements aux protocoles des études dont il. Elle assure le suivi,
• Partage et communication après soumission au comité d’éthique,

5. Mise en œuvre des mesures de prévention contre les abus de pouvoir, les violences sexistes et sexuelles :

• Applique les standards relatifs à la prévention des abus,
• Assure, le cas échéant, que les membres de son équipe suivent les formations et les séances de sensibilisation et appliquent les règles de prévention des abus,
• Contribue à créer et maintenir un environnement épanouissant et protecteur.

EXPERIENCES ET COMPETENCES

Formation

Vous êtes titulaire d’un diplôme supérieur de médecin, d’infirmier ou de pharmacien (Master ou thèse en santé publique/épidémiologie). Vous avez au moins 1 an d’expérience préalable dans la recherche clinique (essais cliniques), vous avez une bonne expérience en gestion de projets de recherche, de bonnes connaissances des bonnes pratiques cliniques et des maladies infectieuses émergentes. Vous avez une appétence dans la création et la gestion de données. Vous avez une bonne maîtrise du pack Office, autres logiciels de recueil, analyse de données. Vous avez également de bonnes capacités d’analyse statistique.

Langues

Excellente expression écrite et orale en français et en anglais

CONDITIONS

Type de contrat : CDD de droit Français

Durée du contrat : 7 mois renouvelable

Date de prise de poste : Juin 2024

Salaire : Niveau 8 de la Grille Siège Paris

• Cinq semaines de congés payés par an et système de jours de récupération pour les déplacements professionnels
• Couverture santé complémentaire pour l’employé·e et ses ayants droit.
• Ticket restaurant d’une valeur de 9,25 € / jour dont 60% (5,55 €) pris en charge par ALIMA et 3,70 € (40%) par l’employé·e
• 1,95 jours de RTT par mois.
• 201,6 jours de travail effectifs par an
• Prise en charge des transports en commun en région parisienne à hauteur de 50%